作為在60年代出現(xiàn)的一種產(chǎn)品，硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料最初被作為患者矯正器具的一種輔助品。當(dāng)口服避孕藥上市后，硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料才變得越來越重要。當(dāng)時(shí)市場上還有其他幾種包裝材料，比如包裝盒、金屬和玻璃管、瓶子和復(fù)合膜等，但沒有一種材料能硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料這樣得以廣泛應(yīng)用。硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料除了可以改善患者的矯正器具舒適度，而且使用方便容易塑型，還可以保護(hù)產(chǎn)品，保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性。很容易從周圍環(huán)境中吸水的吸濕性片劑，或者極易破碎的易碎片劑，很適合用這種材料做外包裝。

    被選定用于口服避孕藥的包裝材料后，硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料的優(yōu)勢和廣泛的用途立刻顯示出來 與瓶裝的片劑相比，產(chǎn)品的包裝成本和儲(chǔ)存成本降低，使生產(chǎn)廠家從中受益。而且硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料上可以印上更多的內(nèi)容，包括患者的信息和商標(biāo)的信息等。

    德國的一個(gè)硬質(zhì)泡沫塑料村墊包裝機(jī)生產(chǎn)商首先研究出一種方去，滿足了這一需求；隨后意大利生產(chǎn)商也研究出對(duì)策 兩者至今巫是硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝機(jī)最主要的生產(chǎn)國家。

    生產(chǎn)商為早期生產(chǎn)的包裝機(jī)制定了基本的操作原理，有些原理一直到今天還在應(yīng)用。比如．最早的包裝機(jī)采用間歇式運(yùn)動(dòng)規(guī)則進(jìn)行成型、密封、打子L和切割等操作。直至今天，許多包裝機(jī)還在使用這些技術(shù)。

    但是基本的操作原理已經(jīng)變化很大了，最新的包裝機(jī)同其祖先相比， 已經(jīng)高度進(jìn)化了。近幾年，硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝機(jī)已經(jīng)整合到完整的包裝生產(chǎn)線中，產(chǎn)量也大大提高。而且它的應(yīng)用范圍也擴(kuò)大了，可以包裝多種產(chǎn)品，相應(yīng)的各種型號(hào)的硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝機(jī)都能在市場上買到。

    首次把硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝機(jī)和紙板包裝機(jī)聯(lián)合起來是在60年代中期 十年后，第一條完全整合的緊縮生產(chǎn)線出現(xiàn)了 這些早期的解決方案是現(xiàn)在使用的計(jì)算機(jī)管理的包裝機(jī)的“祖先”，現(xiàn)在，高技術(shù)系統(tǒng)使得從產(chǎn)品的填裝到貨盤化都能全自動(dòng)化處理。

    在歐洲，1 9世紀(jì)80年代，是硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料的快速增長期，因?yàn)檎麄€(gè)歐洲大陸的各個(gè)政府都開始倡導(dǎo)把有機(jī)材料作為藥物包裝的首選方式。用有機(jī)包裝材料進(jìn)行包裝的生要好處是：它可以很大程度的消除藥品的污染、分發(fā)錯(cuò)誤等問題，這樣藥品分發(fā)到患者手上時(shí)，與它剛離開包裝生產(chǎn)線時(shí)是一樣的 這與傳統(tǒng)的配藥方式是完全不同的，在傳統(tǒng)的配藥方式中，藥劑師按照患者需求的藥量，從散裝供應(yīng)的藥品中把藥品發(fā)給患者。

    為了相應(yīng)這種市場趨勢．包裝機(jī)生產(chǎn)商開始增加產(chǎn)量。在19世紀(jì)80年代早期，每分鐘生產(chǎn)420個(gè)硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料就算是很快的速度了，80年代末生產(chǎn)速度增加了一倍，到了今天，產(chǎn)量達(dá)到每分鐘1 200個(gè)。

    用有機(jī)包裝材料進(jìn)行包裝的另一個(gè)影響是：藥品生產(chǎn)商對(duì)藥品和包裝的安全性所要負(fù)的責(zé)任增加了。消除藥房配藥減少了藥物發(fā)配錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)，但是，同時(shí)也除去了藥物到達(dá)患者手中之前的最后一道控制防線。由操作者進(jìn)行目視檢查的方法一度成為一種解決方案，但是，產(chǎn)品的生產(chǎn)速度不斷增加，這種目視檢查的方法效率越來越低，于是引入照相機(jī)和傳感器進(jìn)行完全電子監(jiān)督。這時(shí)，就要求包裝機(jī)能夠很好的兼容這些電子監(jiān)督設(shè)備。

    用于硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝的材料有很多種 最初的硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝是由潔；爭的聚氯乙稀(PVC)做成的．上面用鋁質(zhì)薄膜密封 至今還有一些產(chǎn)品在用這種復(fù)合膜包裝。比如一些含有藥物成分的糖果等，但是一般取得藥品許可證的藥物都是采用其他復(fù)合膜包裝的。

    有兩個(gè)主要因素促使包裝材料發(fā)生變化 首先，市場上已經(jīng)出現(xiàn)了能夠更好的對(duì)藥品進(jìn)行保護(hù)的新型包裝材料 其次。法律法規(guī)調(diào)整的壓力也會(huì)對(duì)生產(chǎn)商產(chǎn)生很大影晌。

    對(duì)藥品進(jìn)行保護(hù)的重要意義與藥品對(duì)濕度的敏感性和產(chǎn)品所供應(yīng)地區(qū)的氣候條件有很大關(guān)系。因?yàn)榫勐纫蚁》胖镁昧藭?huì)有滲透性，所以它不適臺(tái)用于氣候潮濕地區(qū)的敏感性藥品的包裝。多年以來， 人們一直在研究它的替代產(chǎn)品。包括聚氯乙稀(PVO)和聚二氧乙烯(PVDC)復(fù)合膜、多層專用膜、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)和最近開發(fā)的冷成型鋁膜或鋁鋁復(fù)合膜等材料。其中 艮多復(fù)合膜至今仍在使用。有些復(fù)合膜需要特殊的成型環(huán)境。比如，聚丙烯(PP)在加熱時(shí)有特殊的r陛質(zhì)，所以需要特殊處理 在進(jìn)行鋁膜壓型時(shí)一定要注意避開鋁的應(yīng)力點(diǎn)，否則鋁膜上就會(huì)出現(xiàn)小孔。

    國家政策法規(guī)的調(diào)整對(duì)包裝方法和包裝材料的選擇有很大的影響。1970年美國頒布了預(yù)防包裝毒害的法案，這導(dǎo)致兒童安全型硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝的發(fā)展。這樣，硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝就發(fā)生了很大變化，出現(xiàn)一些既難于生產(chǎn)也很難開啟的特別復(fù)雜的包裝。結(jié)果，美國僅有2O％的藥品生產(chǎn)商仍然使用硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝，而且這其中絕大多數(shù)還是口服避孕藥片制造商，因?yàn)楹苌儆袃和蛘`食口服避孕藥片而中毒。

    1 979年德國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)制定了藥品包裝的“DIN”標(biāo)準(zhǔn)，此標(biāo)準(zhǔn)引入了更加用戶友好的解決方案。D?標(biāo)準(zhǔn)是基于包裝蓋材料的變化和穿 L技術(shù)的變化而制定的。

    推動(dòng)式和拉動(dòng)式硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝的規(guī)范都已經(jīng)出現(xiàn)了，這些規(guī)范符合政策法規(guī)的要求，與美國同類規(guī)范相比，它們采用較少的極端措施，這是非常合理的。由于英國非處方藥管理委員會(huì)(PAGB)和非處方藥生產(chǎn)者商會(huì)的相關(guān)規(guī)定，雖然近年來硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝和板條包裝使用的越來越多。但藥物誤食中毒的幾率卻沒有增加。

    許多歐洲國家正在考慮在硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝方面立法，歐洲將很快建立自己的規(guī)范，屆時(shí)在歐洲所有的成員國，新的法律將代替現(xiàn)有的法律發(fā)揮作用。同時(shí)，藥品生產(chǎn)商必須設(shè)法找到一種折中的解決方案，使新法律中設(shè)計(jì)到的藥品既能保證是兒童安全型的，同時(shí)又不違背成人使用方便這一原則，而且這種折中方案對(duì)藥品的生產(chǎn)過程和生產(chǎn)成本要有最小的影響。

    在所有的商業(yè)領(lǐng)域中，成本部是核心因素 世界上大部分國家的平均預(yù)期壽命都在不斷增加：這是非常好的情況，但是，這種情況也使得醫(yī)療保健的預(yù)算不可避免的緊張了。結(jié)果，政府就給藥物生產(chǎn)商施加壓力，迫使他們降低藥價(jià)。這種爭論一直持續(xù)到今天，而且過去的十年間，制藥公司的運(yùn)營方式發(fā)生了一些的變化。新的經(jīng)營模式對(duì)硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝機(jī)的作用有非常大的沖擊，而且也瓦解了傳統(tǒng)包裝機(jī)生產(chǎn)工業(yè)的分界線。

    最大的變化發(fā)生在資源的利用水平上。傳統(tǒng)上，制藥部門對(duì)設(shè)備的利用水平 要比其它工業(yè)部門低得多，這是因?yàn)樗幤飞a(chǎn)中要外包公司越米越看重包裝機(jī)的靈活性。可靠性和易操作性等性能。整合的硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝生產(chǎn)線可以很好的滿足這些需求避免交叉污染問題。許多生產(chǎn)線都是專門用來生產(chǎn)特定藥品的。然而，迫于降低藥品價(jià)格的壓力，藥品生產(chǎn)商不得不尋找方法削減成本，以維持利潤。

    然而，讓大量的藥品倉庫和生產(chǎn)設(shè)備長期閑置，等待生產(chǎn)下一批藥品，這是不可行的。越來越多的生產(chǎn)線被用于很多不同藥品的生產(chǎn)，這樣就出現(xiàn)了為了清洗設(shè)備和改變生產(chǎn)方法而產(chǎn)生的“停工期”問題。

    根據(jù)專用生產(chǎn)線的生產(chǎn)時(shí)間表，這種改變生產(chǎn)線所花費(fèi)的時(shí)間基本上不會(huì)影響什么，因?yàn)橄乱黄樊a(chǎn)品不會(huì)馬上就開工生產(chǎn)。另一個(gè)因素是，每批需求的產(chǎn)品量會(huì)逐漸下降，因?yàn)橘I家也會(huì)及時(shí)調(diào)整策略減少原料用量以降低成本。不同國家的市場會(huì)采用不用的政策法規(guī)，這一點(diǎn)會(huì)影響到藥品的包裝規(guī)格(即每個(gè)包裝中， 允許包含的藥品數(shù)量)，和包裝上可以印刷多少市場信息，印刷在什么地方等。

    許多新的范例已經(jīng)出現(xiàn)了。其中最重要的一點(diǎn)是：最快速并不一定能代表生產(chǎn)效率最高。比如，現(xiàn)在的硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝機(jī)每分鐘能包裝1 200個(gè)產(chǎn)品，可以很好的滿足一半產(chǎn)品的大生產(chǎn)過程，但是當(dāng)每批產(chǎn)品的產(chǎn)量不足1 200個(gè)時(shí)，那么試圖通過改變包裝機(jī)的生產(chǎn)速度而節(jié)約產(chǎn)品生產(chǎn)世間的方法就完全不可行了。

    當(dāng)制造商選擇包裝機(jī)時(shí)，他們?cè)絹碓絻A向于考慮自己的生產(chǎn)規(guī)模，而選擇合適的包裝機(jī)：一共要生產(chǎn)多少批產(chǎn)品，每批產(chǎn)品的規(guī)模有多大 保證生產(chǎn)時(shí)間是核心問題，所以設(shè)備生產(chǎn)商們不斷努力，已經(jīng)設(shè)計(jì)出較好的設(shè)備；根據(jù)藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例(GMP)對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)備清洗的規(guī)定，設(shè)計(jì)出易于清洗的機(jī)器，此外這些機(jī)器還很容易改變。適合多種產(chǎn)品的生產(chǎn) 由于引入了一些措施，比如，減少零件的用量，制造快速拆卸工具并在機(jī)器表面寫上操作說明等，現(xiàn)在，把改變?cè)O(shè)備的時(shí)間控制在30分鐘內(nèi)，已經(jīng)不是什么難事了對(duì)于外包公司來說，適應(yīng)性強(qiáng)且易于改變一直是至關(guān)重要的因素。以前，只有那些品牌持有者認(rèn)為是不重要的或者是低價(jià)值的產(chǎn)品的包裝服務(wù)才會(huì)被外包，或者是廠家為了補(bǔ)充其內(nèi)部包裝能力才外包的。

    然而還會(huì)一直有類似的外包服務(wù)，現(xiàn)在的趨勢是：對(duì)于公司來說，外包已經(jīng)成為戰(zhàn)略計(jì)劃的一部分。因?yàn)椋F(xiàn)在和約的合作方式無論在數(shù)量上還是信譽(yù)上都已經(jīng)變得很成熟了，許多例子都清楚的顯示了：外包的生產(chǎn)方式會(huì)比內(nèi)部生產(chǎn)更具靈活性，專業(yè)性并且更加節(jié)約成本。